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特醫(yī)上市在即|公司三款特醫(yī)產品通過注冊現(xiàn)場核查

發(fā)布時間:2024-04-29瀏覽次數(shù):

特醫(yī)上市在即|公司三款特醫(yī)產品通過注冊現(xiàn)場核查

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2024年年初,國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心接連委派特醫(yī)食品注冊核查專家組對我司申報的三款特醫(yī)新產品進行注冊現(xiàn)場核查。這三款特醫(yī)新產品分別為海樂泰?特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品、海維甘?特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品、素佳利?特殊醫(yī)學用途蛋白質組件配方食品。

核查期間,專家組對特醫(yī)素佳利、特醫(yī)海樂泰和特醫(yī)海維甘的配方、生產布局、生產工藝、設備設施、產品及原輔材料的質量控制、特醫(yī)食品相關人員等進行逐一核實,全程跟蹤三個特醫(yī)食品的動態(tài)生產過程并分別現(xiàn)場取樣送權威檢測機構進行檢測。研發(fā)、生產、質量、技術中心等特醫(yī)食品相關部門人員與專家組就核查問題進行討論提供專業(yè)回答和解答,得到專家組的高度評價和認可,專家組對公司特醫(yī)食品的研發(fā)和生產技術水平表示肯定。

素佳利?、海樂泰?和海維甘?順利通過了注冊現(xiàn)場核查,并已收到全部品種檢驗合格的信息,預計很快取得產品注冊證書。這三款產品的成功注冊,將進一步豐富以乳劑技術為核心的特醫(yī)產品群,助力打造公司系列“新、特、優(yōu)”產品競爭優(yōu)勢,進一步實現(xiàn)藥品+特醫(yī)食品協(xié)同發(fā)展的品牌引領者的公司愿景,為構建健康中國貢獻企業(yè)力量。