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重大喜訊！素乾全國多中心臨床研究取得里程碑式進展！

發(fā)布時間：2018-10-27瀏覽次數(shù)：

        金秋十月，丹桂飄香。值此收獲的季節(jié)，由中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會與中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會營養(yǎng)支持學(xué)組聯(lián)合主辦的第十五屆全國營養(yǎng)支持治療學(xué)術(shù)會議于本月25-27日在上海隆重舉辦。大會現(xiàn)場群賢畢至、少長咸集：中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長、復(fù)旦大學(xué)肝癌研究所樊嘉院士，中國工程院院士、全軍消化內(nèi)科中心主任、海軍軍醫(yī)大學(xué)胰腺疾病研究所所長李兆申院士，中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會常委及脾功能與外科學(xué)組組長姜洪池教授，中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)分會前主委于健春教授以及中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)分會主任委員石漢平教授等學(xué)術(shù)領(lǐng)軍人物做精彩主題報告。
        由正大豐海申辦發(fā)起、全國6家權(quán)威醫(yī)院共同參與的術(shù)前口服CHO多中心臨床研究成果于會議期間正式發(fā)布。本次發(fā)布會由李寧教授主持，上海市第十人民醫(yī)院院長秦環(huán)龍教授做術(shù)前口服CHO（素乾）多中心臨床研究成果匯報，分別從多中心臨床研究的背景、方案、結(jié)果和初步結(jié)論四個方面進行總結(jié)。該多中心臨床研究啟動于2016年2月4日，由上海市第十人民醫(yī)院秦環(huán)龍教授牽頭、南京總醫(yī)院李寧教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院季加孚教授、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院劉彤教授、江蘇省人民醫(yī)院苗毅教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院趙東兵教授等共同參與研究。
        術(shù)前口服碳水化合物是ERAS眾多環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵一環(huán)，因而本次試驗是一項深度契合加速康復(fù)外科（ERAS）的隨機、平行對照、雙盲多中心臨床研究。目前，國內(nèi)ERAS的普及還處于初級階段，在素乾上市之前，尚無國產(chǎn)專用的口服CHO制劑，素乾的出現(xiàn)很好地滿足了臨床需求。在本試驗完成前，國內(nèi)也缺乏術(shù)前口服CHO的多中心研究數(shù)據(jù)，以往的數(shù)據(jù)經(jīng)驗更多的是不具備權(quán)威代表性的單中心試驗結(jié)果。
        經(jīng)過兩年多的不懈努力，6家單位共計入組病例231例的研究結(jié)果顯示：試驗組（口服素乾組）和對照組的基線數(shù)據(jù)無顯著差別，患者術(shù)前飲用素乾后對術(shù)中的血糖影響變化也不明顯。對6家分中心臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，主要研究指標(biāo)為：術(shù)后第一天患者的胰島素抵抗指數(shù)（IR）素乾組有明顯改善（P<0.05）；素乾組在減輕患者的術(shù)前及術(shù)后的主觀不良情緒指標(biāo)（如饑餓、惡心、焦慮等）方面，與對照組相比，具有統(tǒng)計學(xué)差異意義（P<0.05）。素乾組較對照組主觀不良情緒改善明顯，且能減輕術(shù)后胰島素抵抗現(xiàn)象。此外，該研究還顯示：經(jīng)臨床觀察未發(fā)生一例反流誤吸不良事件；服用素乾也不影響手術(shù)前的胃排空；飲用素乾組的患者相較于對照組，術(shù)中血糖更平穩(wěn)，血糖波動小。
        本項多中心臨床結(jié)果為臨床使用素乾的安全性和有效性提供了強有力的證明，為患者醫(yī)療質(zhì)量的改善提供了有力的保障，為中國ERAS的發(fā)展做出了積極的貢獻！
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