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迎接產(chǎn)業(yè)革命新浪潮—專家學(xué)者熱議《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》出臺(tái)

發(fā)布時(shí)間：2016-12-20瀏覽次數(shù)：

        近日，工信部、國(guó)家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃指南》）。《規(guī)劃指南》明確了“十三五”期間我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)以及重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。
　　權(quán)威人士指出，《規(guī)劃指南》是6部門落實(shí)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》和《中國(guó)制造2025》，就“十三五”時(shí)期醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展做出的重要部署，也是《中國(guó)制造2025》“1+X”規(guī)劃體系的組成部分，對(duì)指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)健康發(fā)展、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)、建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)具有積極意義。
　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，《規(guī)劃指南》不再延續(xù)以前的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》的名稱，而是突出“指南”二字，充分強(qiáng)調(diào)了其對(duì)行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)性，既給出了行業(yè)大勢(shì)，也有利于企業(yè)因地制宜。
        發(fā)展目標(biāo)突出“惠民生”中心
　　“站位高”是軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員、中國(guó)工程院院士李松對(duì)《規(guī)劃指南》的總體評(píng)價(jià)。他認(rèn)為，《規(guī)劃指南》不單關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)未來5年的發(fā)展，其根本著眼點(diǎn)是“惠民生”，即以滿足人民群眾健康需求為中心。
　　“老百姓解決了溫飽問題后，緊接著要解決的就是健康問題，這必然會(huì)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有所要求。”李松指出，目前，我國(guó)很多重要專利藥物市場(chǎng)被國(guó)外公司占據(jù)，高端醫(yī)療裝備主要依賴進(jìn)口，成為看病貴的主要原因之一。醫(yī)藥工業(yè)需要大力開發(fā)新藥和新醫(yī)療器械以滿足疾病防控需求，提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，實(shí)現(xiàn)用藥可及性。
“《規(guī)劃指南》寫得極為務(wù)實(shí)，充分讓數(shù)據(jù)說話，分析問題直擊行業(yè)痛點(diǎn)，目標(biāo)制定得清晰可行。”中國(guó)藥科大學(xué)教授、國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心副主任邵蓉說，如《規(guī)劃指南》在總結(jié)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)在“十二五”期間取得的成績(jī)之后，也指出其在此期間存在的原始創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)任務(wù)緊迫、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱等七大問題。“這七大問題非常貼近產(chǎn)業(yè)實(shí)際。” 邵蓉強(qiáng)調(diào)。
　　根據(jù)《規(guī)劃指南》，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)“十三五”總體目標(biāo)是：到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長(zhǎng)，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國(guó)際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。其中，行業(yè)增長(zhǎng)目標(biāo)是主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重顯著提高。
　　工信部相關(guān)人士直言，總體目標(biāo)體現(xiàn)了惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)。行業(yè)增長(zhǎng)目標(biāo)則綜合考慮了醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的形勢(shì)和應(yīng)采取的措施，并保持和國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》相關(guān)指標(biāo)銜接，10%的增速指標(biāo)較“十二五”增速低，但仍屬于中高增速；醫(yī)藥工業(yè)增加值占全部工業(yè)的比重要在3.0%的基礎(chǔ)上再上新的臺(tái)階。
　　記者還注意到，在“產(chǎn)品質(zhì)量”目標(biāo)中，《規(guī)劃指南》明確，“基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。”邵蓉表示，在日本，類似于一致性評(píng)價(jià)的藥品質(zhì)量升級(jí)工作足足進(jìn)行了10年，我國(guó)要在短短幾年內(nèi)完成289個(gè)基本藥物的一致性評(píng)價(jià)工作，“壓力比較大”。
　　創(chuàng)新成為轉(zhuǎn)型升級(jí)主引擎
　　“概括地說，醫(yī)藥工業(yè)在‘十三五’期間要完成兩件大事：創(chuàng)新和國(guó)際化。其核心是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提質(zhì)增效。”于明德說。
　　“創(chuàng)新”無疑是《規(guī)劃指南》中出現(xiàn)的高頻詞。《規(guī)劃指南》不僅將“增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力”列在8項(xiàng)主要任務(wù)首位，而且對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新，還明確提出：2020年全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上，創(chuàng)新質(zhì)量明顯提高，新藥注冊(cè)占藥品注冊(cè)比重加大，一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，新藥國(guó)際注冊(cè)取得突破。在六大政府工程中，創(chuàng)新能力提升工程也被排在首位。
　　于明德強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新是我國(guó)從制藥大國(guó)邁向制藥強(qiáng)國(guó)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必由之路，更是打破國(guó)外專利藥對(duì)我國(guó)高端用藥市場(chǎng)壟斷，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)藥對(duì)原研藥完美替代的唯一手段。“國(guó)際化”的發(fā)力點(diǎn)，實(shí)際上也在于創(chuàng)新。
　　“所謂國(guó)際化，就是要利用全球資源發(fā)展中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)。”于明德說。首當(dāng)其沖就是要利用多層次、多元化的國(guó)際市場(chǎng)資源，促進(jìn)我國(guó)部分先進(jìn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)與歐美等規(guī)范市場(chǎng)的對(duì)接；或者通過進(jìn)入中低端國(guó)際市場(chǎng)，如非洲、東南亞、南美等，加強(qiáng)國(guó)際技術(shù)合作，推動(dòng)國(guó)際產(chǎn)能合作。
　　在《規(guī)劃指南》所列生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中，于明德最為看好的是生物藥。他認(rèn)為，“十三五”期間，我國(guó)生物藥領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)百舸爭(zhēng)流的壯觀景象。
　　“在生物技術(shù)方面，我國(guó)跟國(guó)際先進(jìn)水平的差距相對(duì)較小，完全可以在短時(shí)間內(nèi)通過努力實(shí)現(xiàn)追趕、超越。另外，在國(guó)際生物技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)中，已有2000多名華人研究者回國(guó)。中國(guó)將迎來生物技術(shù)發(fā)展的大好時(shí)機(jī)。”于明德預(yù)判。
　　期待政策合力護(hù)航指南落實(shí)
　　眾所周知，醫(yī)藥工業(yè)受政策影響極大，且由于產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)，涉及的政府部門也多，如何確保《規(guī)劃指南》各項(xiàng)任務(wù)和措施的落實(shí)，是一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問題。“我們期待各部委之間能夠形成政策合力。”邵蓉說，
　　工信部相關(guān)人士強(qiáng)調(diào)，有別于此前由工信部一個(gè)部門制定《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》及之前的規(guī)劃，此次《規(guī)劃指南》是由6部委聯(lián)合編制；6部委還將建立部際協(xié)作機(jī)制，共同推進(jìn)規(guī)劃的組織實(shí)施，確保各項(xiàng)任務(wù)和措施落到實(shí)處。
《規(guī)劃指南》也指出，“十三五”期間，將加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策與質(zhì)量安全監(jiān)管、價(jià)格監(jiān)管、集中采購(gòu)、臨床使用、醫(yī)保支付、財(cái)政金融、外經(jīng)外貿(mào)等政策的協(xié)調(diào)。
　　李松對(duì)加大財(cái)稅金融扶持力度充滿了期待。他指出，研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、高新技術(shù)企業(yè)所得稅稅收優(yōu)惠和固定資產(chǎn)加速折舊等政策以前就有，但在很多地方并未落實(shí)。“美國(guó)健康產(chǎn)業(yè)占GDP比重為17%，目前我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)占比還不到4%，這說明我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)跟美國(guó)有較大差距的同時(shí)，也面臨巨大機(jī)遇。一些減免稅收等支持性政策如果能落實(shí)到位，有助于推動(dòng)我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)。”
　　邵蓉則更為關(guān)注價(jià)格、采購(gòu)和醫(yī)保政策的完善。她表示，《規(guī)劃指南》強(qiáng)調(diào)，建立市場(chǎng)主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，加強(qiáng)價(jià)格政策和醫(yī)保、采購(gòu)、用藥等政策的銜接，在抑制藥價(jià)虛高的同時(shí)，避免價(jià)格過低影響供應(yīng)保障和質(zhì)量安全。完善藥品分類采購(gòu)政策，科學(xué)設(shè)置招標(biāo)采購(gòu)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?？茖W(xué)合理制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?，將符合條件的創(chuàng)新藥按規(guī)定納入醫(yī)保目錄等。
　　她直言，作為政府，必須關(guān)注公眾利益。但在關(guān)注公眾利益的同時(shí)，也不可忽視產(chǎn)業(yè)利益。只有產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展了，公眾利益才會(huì)更有保障，才可持續(xù)。