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豐海納(復(fù)方醋酸鈉林格注射液)

發(fā)布時(shí)間：2018-05-14瀏覽次數(shù)：

【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：復(fù)方醋酸鈉林格注射液
英文名稱(chēng)：Compound Sodium Acetate Ringer’s Injection
漢語(yǔ)拼音：Fufang Cusuanna Linge Zhusheye
【成份】
本品為復(fù)方制劑，其組份為為每袋含：
成份 含量
氯化鈉（NaCl ） 1.593g
氯化鉀（KCl ） 0.075g
氯化鎂（MgCl2·6H2O） 0.051g
醋酸鈉（C2H3NaO2•3H2O） 0.851g
枸櫞酸鈉（C6H5O7Na3•2H2O） 0.147g
葡萄糖酸鈣（C12H22CaO14•H2O） 0.168g
葡萄糖（C6H12O6） 2.500g
熱量 10kcal
 
電解質(zhì)濃度（mmol/L）
Na+ K+ Mg2+ Ca2+ Cl- Acetate- Gluconate- Citrate2-
140 4 2 3 115 25 3 6
【性狀】
本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
循環(huán)血量及組織間液減少時(shí)的細(xì)胞外液的補(bǔ)充，代謝性酸中毒的糾正。
【規(guī)格】
250ml;500ml
【用法用量】
用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。
用量：通常成人一次500～1000ml。
根據(jù)年齡、癥狀及體重等不同情況可適當(dāng)增減。
【不良反應(yīng)】
據(jù)報(bào)道，總病例201例中有2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時(shí)，出現(xiàn)腦水腫、肺水腫、末梢水腫。
【禁忌】
下列情況禁用：
（1）高鉀血癥；（2）高鈣血癥；（3）高鎂血癥；（4）甲狀腺功能低下。
【注意事項(xiàng)】
1.本品不以補(bǔ)充能量為目的的，當(dāng)患者的循環(huán)動(dòng)態(tài)等達(dá)到穩(wěn)定時(shí)，根據(jù)患者的狀態(tài)進(jìn)行調(diào)節(jié)，應(yīng)該根據(jù)需要中止本品，改用維持輸液或者高能量輸液等。
2.下列情況慎用：
（1）腎功能不全者，因水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)機(jī)能低下，應(yīng)慎用本品。
（2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環(huán)血容量增多，心臟負(fù)擔(dān)加重，可能會(huì)引起癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。
（3）高滲性脫水癥患者，必須補(bǔ)充水分，由于本品含有多種電解質(zhì)，用后可能使癥狀加重，應(yīng)慎用本品。
（4）由于阻塞性尿路疾患導(dǎo)致尿量減少患者，因水、電解質(zhì)負(fù)荷過(guò)量，可能會(huì)使癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。
（5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向組織的移行，可能會(huì)導(dǎo)致高血糖而致癥狀?lèi)夯?，?yīng)慎重給藥。
3.給藥前
（1）輸液時(shí)應(yīng)防止感染（患者皮膚和器具要消毒）。
（2）寒冷時(shí)期應(yīng)溫?zé)嶂馏w溫水平使用。
（3）本品開(kāi)封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。
4.輸液時(shí)應(yīng)觀察血液循環(huán)狀態(tài)及尿量，根據(jù)需要調(diào)整給藥速度。
5. 其他注意事項(xiàng)
一般藥理試驗(yàn)中，本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內(nèi)，輸液后不久，因液體中含有醋酸鈉，會(huì)引起一過(guò)性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數(shù)增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
高齡患者因心功能、腎功能及糖代謝等生理功能降低，輸液時(shí)應(yīng)注意速度緩慢或減量。
【藥物相互作用】
1、本品含有鈣鹽，當(dāng)與枸櫞酸和血液混合時(shí)可引起凝血。
2、本品遇磷酸根離子和碳酸根離子會(huì)生成沉淀，因此不得與含有上述二離子的制劑配伍。
3、本品與頭孢匹林鈉鹽、硫酸阿貝卡星和頭孢他啶配合使用時(shí)，會(huì)使這些抗生素效價(jià)下降，故配制后3小時(shí)內(nèi)用完。
4、本品與硫噴妥鈉、坎利酸鉀混合時(shí)，會(huì)有沉淀生成和結(jié)晶析出。
【藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
本品為多種電解質(zhì)（含鈉、鉀、鎂、鈣離子）成份組成的復(fù)方制劑，用于體內(nèi)水、電解質(zhì)平衡的維持和補(bǔ)充。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
三層共擠輸液用袋包裝，每袋250ml。
【有效期】
24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：江蘇正大豐海制藥有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省鹽城市大豐區(qū)南翔西路266號(hào)
郵政編碼：224100
電話(huà)號(hào)碼：0515-83514661
傳真號(hào)碼：0515-83512065