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卡馬西平片

發(fā)布時(shí)間：2018-11-22瀏覽次數(shù)：

【藥品名稱】
通用名：卡馬西平片
漢語拼音：Kamaxiping Pian
英文名：Carbamazepine Tablets
本品的主要成份為卡馬西平，其化學(xué)名為：5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-甲酰胺
化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C₁₅H₁₂N₂O
分子量：236.27
【性狀】
本品為白色片。
【藥理毒理】
本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥。卡馬西平的藥理作用表現(xiàn)為抗驚厥、抗癲癇、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產(chǎn)生這些作用的機(jī)制可能分別為：
1、使用-依賴性地阻滯各種可興奮細(xì)胞膜的Na⁺通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴(kuò)散。
2、抑制T-型鈣通道。
3、增強(qiáng)中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性。
4、促進(jìn)抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應(yīng)器對(duì)ADH的敏感性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
在人體內(nèi)吸收緩慢、不規(guī)則。普通片在單劑量服藥后，12小時(shí)內(nèi)達(dá)平均血漿值濃度，單劑量口服400mg卡馬西平后4～5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥峰值為8～12μg/ml，但個(gè)體差異很大。大劑量時(shí)達(dá)峰時(shí)間可達(dá)24小時(shí)。達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度的時(shí)間為8~55小時(shí)。生物利用度在58～85%之間。迅速分布至全身組織，血漿蛋白結(jié)合率約76%。主要在肝臟代謝，可誘導(dǎo)肝藥酶活性，加速自身代謝。代謝產(chǎn)物10、11-環(huán)氧化卡馬西平的藥理活性與原形藥相似，其在血漿和腦內(nèi)的濃度可達(dá)原形藥的50%。單次給藥時(shí)T_1/2為25～65小時(shí)，兒童半衰期明顯縮短。長(zhǎng)期服用誘發(fā)自身代謝，T_1/2降為10～20小時(shí)。主要以無活性代謝物形式分別經(jīng)尿和糞便排出72%和28%。本品能通過胎盤、能分泌入乳汁。
【適應(yīng)癥】
1、癲癇：
部分性發(fā)作：復(fù)雜部分性發(fā)作、簡(jiǎn)單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。
全身性發(fā)作：強(qiáng)直、陣攣、強(qiáng)直陣攣發(fā)作。
2、三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長(zhǎng)期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。
3、預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥；對(duì)鋰、抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。
4、中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。
5、酒精癖的戒斷綜合征。
【用法用量】
1、成人
1）抗驚厥，初始劑量每次100～200mg（1-2片），每天1～２次，逐漸增加劑量直至最佳療效。
2）鎮(zhèn)痛，開始一次0.1g（1片），一日2次；第二日后每隔一日增加0.1~0.2g（1～2片），直到疼痛緩解，維持量每日0.4~0.8g（4～8片），分次服用；最高量每日不超過1.2g（12片）。
3）尿崩癥，單用時(shí)一日0.3~0.6g（3～6片），如與其他抗利尿藥合用，每日0.2~0.4g（2～4片），分3次服用。
4）抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2~0.4g（2～4片），每周逐漸增加至最大量1.6g（16片），分3~4次服用。每日限量，12~15歲，不超過1g（10片）； 15歲以上不超過1.2g（12片）；有少數(shù)用至1.6g（16片）。通常成人限量為1.2g（12片），12~15歲每日不超過1g（10片），少數(shù)人需用至1.6g（16片）。作止痛用每日不超過1.2g（12片）。
2、兒童10～20mg/kg，維持血藥濃度應(yīng)在4～12ug/ml之間。
【不良反應(yīng)】
1、神經(jīng)系統(tǒng)常見的不良反應(yīng)：頭暈、共濟(jì)失調(diào)、嗜睡和疲勞。
2、因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥（或水中毒），發(fā)生率約10~15%。
3、較少見的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；兒童行為障礙，嚴(yán)重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合征（蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關(guān)節(jié)痛、乏力）。
4、罕見的不良反應(yīng)有腺體病，心律失常或房室傳導(dǎo)阻滯（老年人尤其注意），骨髓抑制，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒（語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視），過敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，腎臟中毒，周圍神經(jīng)炎，急性尿紫質(zhì)病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癇患者，接受本品治療后引起腦膜炎復(fù)發(fā)。偶見粒細(xì)胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。
【禁忌】
已知對(duì)卡馬西平相關(guān)結(jié)構(gòu)藥物（如：三環(huán)類抗抑郁藥）過敏者、有房室傳導(dǎo)阻滯，血清鐵嚴(yán)重異常、骨髓抑制、嚴(yán)重肝功能不全等病史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、與三環(huán)類抗抑郁藥有交叉過敏反應(yīng)。
2、用藥期間注意檢查：全血細(xì)胞檢查（包括血小板、網(wǎng)織紅細(xì)胞及血清鐵，應(yīng)經(jīng)常復(fù)查達(dá)2~3年），尿常規(guī)，肝功能，眼科檢查；卡馬西平血藥濃度測(cè)定。
3、一般疼痛不要用本品。
4、糖尿病人可能引起尿糖增加，應(yīng)注意。
5、癲癇患者不能突然撤藥。
6、已用其他抗癲癇藥的病人，本品用量應(yīng)逐漸遞增，治療4周后可能需要增加劑量，避免自身誘導(dǎo)所致血藥濃度下降。
7、下列情況應(yīng)停藥：肝中毒或骨髓抑制癥狀出現(xiàn)，心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)或皮疹出現(xiàn)。
8、用于特異性疼痛綜合征止痛時(shí)，如果疼痛完全緩解，應(yīng)每月減量至停藥。
9、飯后服用可減少胃腸反應(yīng)，漏服時(shí)應(yīng)盡快補(bǔ)服，不可一次服雙倍量，可一日內(nèi)分次補(bǔ)足。
10、下列情況應(yīng)慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠心病，糖尿病，青光眼，對(duì)其他藥物有血液反應(yīng)史者（易誘發(fā)骨髓抑制），肝病，抗利尿激素分泌異?；蚱渌麅?nèi)分泌紊亂，尿潴留，腎病。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【兒童用藥】
本品可用于各年齡段兒童，具體參考【用法用量】。
【老年用藥】
老年患者對(duì)本品敏感者多，?？梢鹫J(rèn)知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯(cuò)亂、房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過緩，也可引起再障。
【藥物相互作用】
1、與對(duì)乙酰氨基酚合用，尤其是單次超量或長(zhǎng)期大量，肝臟中毒的危險(xiǎn)增加，有可能使后者療效降低。
2、與香豆素類抗凝藥合用，由于本品的肝酶的正誘導(dǎo)作用，使抗凝藥的血濃度降低，半衰期縮短，抗凝效應(yīng)減弱，應(yīng)測(cè)定凝血酶原時(shí)間而調(diào)整藥量。
3、與碳酸酐酶抑制藥合用，骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn)增加。
4、由于本品的肝酶誘導(dǎo)作用，與氯磺丙脲、氯貝丁酯（安妥明）、去氨加壓素（desmopressin）、賴氨加壓素 (lypressin)、垂體后葉素、加壓素等合用，可加強(qiáng)抗利尿作用，合用的各藥都需減量。
5、與含雌激素的避孕藥、環(huán)孢素、洋地黃類（可能地高辛除外）、雌激素、左旋甲狀腺素或奎尼丁合用時(shí)，由于卡馬西平對(duì)肝代謝酶的正誘導(dǎo)，這些藥的效應(yīng)都會(huì)降低，用量應(yīng)作調(diào)整，改用僅含孕激素（黃體酮）的口服避孕藥。與口服避孕藥合用可能出現(xiàn)陰道大出血。
6、與多西環(huán)素（強(qiáng)力霉素）合用，后者的血藥濃度可能降低，必要時(shí)需要調(diào)整用量。
7、紅霉素與醋竹桃霉素以及右丙氧芬可抑制卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度的升高，出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
8、氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、噻噸類或三環(huán)類抗抑郁藥可增強(qiáng)卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度升高，出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
9、鋰鹽可以降低卡馬西平的抗利尿作用。
10、與單胺氧化酶（MAO）抑制合用，可引起高熱或（和）高血壓危象、嚴(yán)重驚厥甚至死亡，兩藥應(yīng)用至少要間隔14天。當(dāng)卡馬西平用作抗驚厥劑時(shí)，MAO抑制藥可以改變癲癎發(fā)作的類型。
11、卡馬西平可以降低諾米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。
12、苯巴比妥和苯妥英加速卡馬西平的代謝，可將卡馬西平的t1/2降至9~10小時(shí)。
13、卡馬西平（與三環(huán)類抗抑郁藥結(jié)構(gòu)相似）應(yīng)避免與單胺氧化酶抑制劑何用。在服用前，停服單胺氧化酶抑制劑至少兩周，若臨床情況允許可停服單胺氧化酶抑制劑更長(zhǎng)。
【藥物過量】
可出現(xiàn)肌肉抽動(dòng)、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。治療：洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等，嚴(yán)重中毒并有腎功能衰竭時(shí)可透析。小兒嚴(yán)重中毒時(shí)可換血，并需繼續(xù)觀察呼吸、循環(huán)、泌尿功能數(shù)日。根據(jù)臨床情況，采取相應(yīng)措施。
【規(guī)格】
0.1g
【貯藏】
遮光，密封保存。
【包裝】
藥用塑料瓶裝，每瓶100片。
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H32020072
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇正大豐海制藥有限公司
生產(chǎn)地址：鹽城市大豐區(qū)南翔西路266號(hào)
郵政編碼：224100
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